รายละเอียดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม
2395 เล่ม 17-2551
การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 17: การกำหนดปริมาณที่ยอมให้มีของสารที่สกัดได้
Biological evaluation of medical devices Part 17: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
มอก. มาตรฐานทั่วไป
12 กุมภาพันธ์ 2552 (ปัจจุบันยกเลิกแล้ว)
ISO 10993-17:2002
ประกาศและงานทั่วไป
126
พิเศษ 23 ง
12 กุมภาพันธ์ 2552
3910
29 กรกฏาคม 2551
ยกเลิก มอก.2395 เล่ม 17-2551 และประกาศ มอก.2395 เล่ม 17-2567 ขึ้นใหม่
ให้มีผลเมื่อพ้นกำหนด 120 วัน นับตั้งแต่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา (26 ก.ย. 2567)
(**มอก.2395 เล่ม 17-2567 มีผลใช้งานตั้งแต่วันที่ 24 ม.ค. 2568 เป็นต้นไป)
กำหนดวิธีหาปริมาณที่ยอมรับให้มีของสารที่สกัดได้จากเครื่องมือแพทย์ โดยกำหนดหลักการทั่วไปสำหรับกำหนดปริมาณที่ยอมรับให้มี การกำหนดปริมาณสูงสุดของสารที่ร่างกายได้รับในแต่ละวัน
Specifies a method for the determination of allowable limits for substances leachable from medical devices.