รายละเอียดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม
2395 เล่ม 2-2551
การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 2 : ข้อกำหนดสวัสดิภาพของสัตว์
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements
มอก. มาตรฐานทั่วไป
10 กุมภาพันธ์ 2552
ISO 10993-2:2006
ประกาศและงานทั่วไป
126
พิเศษ 21 ง
10 กุมภาพันธ์ 2552
3892
23 กรกฏาคม 2551
ยกเลิก มอก.2395 เล่ม 2-2551 และประกาศ มอก.2395 เล่ม 2-2567 ขึ้นใหม่
ให้มีผลเมื่อพ้นกำหนด 120 วัน นับตั้งแต่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา (26 ก.ย. 2567)
(**มอก.2395 เล่ม 2-2567 มีผลใช้งานตั้งแต่วันที่ 24 ม.ค. 2568 เป็นต้นไป)
กำหนดข้อเสนอนแนะและข้อแนะนำเพื่อให้เกิดการลดจำนวนสัตว์ที่ใช้ทดสอบให้มีวิธีทดสอบที่ลดความเจ็บปวดและความทรมานที่สัตว์ได้รับ และการใช้วิธีทดสอบอื่นแทนวิธีทดสอบโดยใช้สัตว์ โดยกำหนดข้อกำหนดต่างๆ สำหรับการทดสอบโดยใช้สัตว์
Specifies recommendations and offers guidance intended to facilitate future reductions in the overall number of animal used, refinement of test methods to reduce or eliminate pain or distress in animals, and the replacement of animal tests by other scientifically valid means not requiring animal tests.