รายละเอียดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม
1703 เล่ม 6-2567
สายสวนภายในหลอดเลือด - สายปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว เล่ม 6 อุปกรณ์ฝังใต้ผิวหนังใช้สำหรับให้ของเหลว
INTRAVASCULAR CATHETERS - STERILE AND SINGLE-USE CATHETERS PART 6: SUBCUTANEOUS IMPLANTED PORTS
มอก. มาตรฐานทั่วไป
8 กันยายน 2567
ประกาศและงานทั่วไป
141
พิเศษ 245 ง หน้า 34
7 กันยายน 2567
28 มิถุนายน 2567
- กำหนดข้อกำหนด ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยในการใช้งานที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ฝังใต้ผิวหนังใช้สำหรับให้ของเหลวในระยะยาว และใช้ประกอบกับสายที่ทำให้ปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว
- ไม่กำหนดข้อกำหนด ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยในการใช้งาน
ที่เกี่ยวข้องกับเข็มปลายโค้ง (non-coring needles)
หมายเหตุ อุปกรณ์ฝังใต้ผิวหนังใช้สำหรับให้ของเหลว นอกเหนือจากการใช้กับหลอดเลือด มักใช้เป็นตัวนำของเหลว เช่น ภายในช่องท้อง (intra-peritoneal) ภายในไขสันหลัง (intra-thecal) ภายในเยื่อหุ้มปอด (intra-pleural) และ ภายในเยื่อหุ้มไขสันหลัง (epidural)
รายละเอียดให้เป็นไปตาม ISO 10555-6:2015 ข้อ 1