3811 เล่ม 4-2567
การทำให้ปราศจากเชื้อของผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ - ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ - เล่ม 4 ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพสำหรับกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยความร้อนแห้ง
STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS - BIOLOGICAL INDICATORS - PART 4: BIOLOGICAL INDICATORS FOR DRY HEAT STERILIZATION PROCESSES
มอก. มาตรฐานทั่วไป
8 ตุลาคม 2567
ประกาศและงานทั่วไป
141
พิเศษ 277 ง หน้า 42
7 ตุลาคม 2567
2 สิงหาคม 2567
- ระบุข้อกำหนดสำหรับทดสอบสิ่งมีชีวิต สารแขวนลอย พาหะที่แพร่เชื้อ
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ และวิธีการทดสอบที่ใช้เพื่อการประเมินประสิทธิภาพ
ของกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อโดยใช้ความร้อนแห้งเป็นตัวกระทำให้ปราศจากเชื้อที่อุณหภูมิที่ทำให้ปราศจากเชื้ออยู่ในช่วง 120 °C ถึง 180 °C
หมายเหตุ 1 ข้อกำหนดสำหรับการตรวจสอบความใช้ได้ของวิธีและควบคุม
กระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยความร้อนแห้งตามที่กำหนดใน
ISO 20857
หมายเหตุ 2 ข้อกำหนดสำหรับความปลอดภัยในสถานที่ทำงานตามที่กำหนด
ในกฎระเบียบระดับภูมิภาคหรือระดับชาติ