รายละเอียดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม
3811 เล่ม 5-2567
การทำให้ปราศจากเชื้อของผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ - ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ - เล่ม 5 ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพสำหรับกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำต่ำและฟอร์มัลดีไฮด์
STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS - BIOLOGICAL INDICATORS - PART 5: BIOLOGICAL INDICATORS FOR LOW-TEMPERATURE STEAM AND FORMALDEHYDE STERILIZATION PROCESSES
มอก. มาตรฐานทั่วไป
8 ตุลาคม 2567
ประกาศและงานทั่วไป
141
พิเศษ 277 ง หน้า 43
7 ตุลาคม 2567
2 สิงหาคม 2567
- ระบุข้อกำหนดสำหรับทดสอบสิ่งมีชีวิต สารแขวนลอย พาหะที่แพร่เชื้อ
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ และวิธีการทดสอบที่ใช้เพื่อการประเมินประสิทธิภาพ
ของกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อโดยใช้ไอน้ำที่อุณหภูมิต่ำและฟอร์มาลดีไฮด์เป็นตัวกระทำให้ปราศจากเชื้อ
หมายเหตุ 1 ข้อกำหนดสำหรับการตรวจสอบความใช้ได้ของวิธี การควบคุมการอบไอน้ำที่อุณภูมิต่ำและกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยฟอร์มาลดีไฮด์
ตามที่กำหนดใน ISO 14937
หมายเหตุ 2 ข้อกำหนดสำหรับความปลอดภัยในสถานที่ทำงานตามที่กำหนด
ในกฎระเบียบระดับภูมิภาคหรือระดับชาติ