รายละเอียดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม
4376 เล่ม 4-2567
อีลาสโตเมอร์สำหรับใช้ในการให้สารละลายทางหลอดเลือดดำและสำหรับอุปกรณ์ทางเภสัชกรรม เล่ม 4 ข้อกำหนดทางชีวภาพและวิธีทดสอบ
ELASTOMERIC PARTS FOR PARENTERALS AND FOR DEVICES FOR PHARMACEUTICAL USE - PART 4: BIOLOGICAL REQUIREMENTS AND TEST METHODS
มอก. มาตรฐานทั่วไป
28 มีนาคม 2568
ประกาศและงานทั่วไป
142
พิเศษ 152 ง หน้า 32
27 มีนาคม 2568
27 ธันวาคม 2567
- เป็นส่วนหนึ่งของ ISO 8871 ระบุข้อกำหนดทางชีวภาพสำหรับอีลาสโตเมอร์ที่ใช้ในการให้สารละลายทางหลอดเลือดดำและอุปกรณ์ทางเภสัชกรรม รวมถึงวิธีทดสอบ เช่น มีขั้นตอนการสกัดสำหรับอีลาสโตเมอร์ และอ้างอิง
ถึงคำแนะนำการทดสอบทางชีวภาพที่เกี่ยวข้องในตำรายาและ
มาตรฐานต่าง ๆ